Информированное согласие пациента образец

Информированное добровольное согласие (ИДС) — это ключевой документ, подтверждающий право пациента на участие в принятии решений о собственном здоровье и гарантирующий защиту персональных данных. В статье приведены требования к оформлению ИДС, реквизиты документа и актуальные сроки действия медицинских решений согласно действующему законодательству РФ.

Требования к форме согласия

Согласно ст. 20 ФЗ №323 «Об основах охраны здоровья граждан», согласие может быть оформлено в виде одного документа либо на бумажном носителе, либо в форме электронного документа, подписанного электронной подписью уполномоченного представителя медицинской организации или самой пациентки/пациента.

Медицинская организация обязана обеспечить хранение согласия не менее 5 лет с момента его выдачи; при использовании информационных систем — не менее срока хранения сведений о медицинской помощи (ч. 2 ст. 91 ФЗ-323). Электронный документ должен быть подписан УКЭП врача или руководителя клиники и содержать уникальный идентификатор в системе.

Структура бланка ИДС

Образец согласия включает следующие обязательные реквизиты:

Наименование медицинского учреждения, форма собственности и режим оказания помощи (стационар/поликлиника).
ФИО пациента либо законного представителя.
Полное наименование и код по ОГРН медицинского вмешательства или вида медицинской услуги (код МКБ-10 или Услуги — например, «Экстракорпоральное оплодотворение», «Хирургическое лечение желчнокаменной болезни»).
Цели вмешательства, ожидаемый результат, перечень возможных рисков и осложнений.
Перечень альтернативных методов лечения и их риски/ожидаемая эффективность (при наличии).
Срок действия согласия: в стандартных случаях — до 1 года; по желанию пациента — на всё время оказания услуги или на одну процедуру; при плановых операциях ИДС оформляется за 7–30 дней до даты вмешательства.

Особенности для несовершеннолетних и недееспособных

При оказании медицинской помощи несовершеннолетним согласие дают законные представители, если это не противоречит интересам ребёнка (ч. 5 ст. 20 ФЗ-323). Для детей до 15 лет ИДС подписывают родители или опекуны; в случае применения ЭКО — оба биологических родителя.

Если пациент признан недееспособным, подпись ставит его опекун. При отсутствии представителя врач обязан получить согласие органа опеки и попечительства (ч. 6 ст. 20 ФЗ-323). Срок рассмотрения заявления опеки составляет до 10 рабочих дней.

Порядок ознакомления с информацией

Врач или медицинская сестра в присутствии пациента должны: — зачитать пациенту перечень рисков; — предоставить информацию на бумажном носителе, а также — при наличии доступа к интернету — выдать ссылку на буклет ВОЗ/Минздрава по рискам и осложнениям (в соответствии со ст. 4 ФЗ-323).

Если пациент не может подписать документ (невозможность устного/письменного контакта), составляется акт о невозможности получения согласия, где фиксируются дата, время, ФИО врача, причины и подписываются свидетели.

Виды медицинских вмешательств без ИДС

Медицинское вмешательство проводится без согласия в строго определённых случаях: — спасении жизни пациента (при угрозе смерти и отсутствии возможности получить согласие); — экстренная помощь при стихийных бедствиях или катастрофах; — для профилактики инфекционных болезней, если не получено ранее оформленное ИДС; — в отношении лиц, не способных выразить волю, с согласия органов опеки.

В этих случаях оформление ИДС возможно постфактум (не позднее 6 месяцев с момента выздоровления) по письменному заявлению пациента или его представителя (ч. 9 ст. 20 ФЗ-323).

Резюме

Для юридической силы документа важно соблюдение формальных требований к форме и содержанию, а также фиксация факта ознакомления с рисками.

Что важно запомнить

Согласие должно быть оформлено в виде единого бланка или электронного документа по утвержденной Минздравом форме.
Срок хранения — не менее 5 лет (или срока действия медицинской услуги), при электронной фиксации — с уникальным идентификатором.
Для лиц до 18 лет подпись ставит законный представитель; для ЭКО — оба родителя, если иное не определено законом или решением опеки.
Врач обязан письменно ознакомить пациента/представителя с рисками и альтернативами, обеспечить сохранность копии документа.
Без согласия можно делать только экстренную помощь при угрозе жизни или по решению органов опеки в случаях, когда пациент не может выразить волю.

С образцом ИДС можно ознакомиться на портале Госуслуг (раздел «Медицинские услуги», подраздел «Информированное согласие») либо на официальном сайте медицинской организации. При возникновении споров к проверке привлекаются органы Роспотребнадзора и прокуратура.